¿Qué es la ISO/IEC 42001?
La ISO/IEC 42001:2023 es la primera norma internacional que establece los requisitos para implementar, mantener y mejorar de forma continua un sistema de gestión de la inteligencia artificial (SGIA) en organizaciones de cualquier tamaño o sector. Su objetivo es garantizar el uso responsable, seguro y eficaz de los sistemas de IA, alineando la gestión de riesgos, la transparencia y la confianza con las mejores prácticas internacionales.
Estructura: Inspiración en ISO 9001 y compatibilidad con otros sistemas
La ISO/IEC 42001 adopta la estructura de alto nivel (HLS) común a otras normas de sistemas de gestión como ISO 9001 (calidad), ISO/IEC 27001 (seguridad de la información) e ISO/IEC 27701 (privacidad). Esto facilita la integración del SGIA con sistemas ya existentes en la organización, permitiendo sinergias en procesos, auditorías y mejora continua.
Principales capítulos de la norma:
Contexto de la organización
- Liderazgo
- Planificación (incluyendo gestión de riesgos y oportunidades)
- Soporte (recursos, competencias, comunicación, información documentada)
- Operación (planificación, control, evaluación de riesgos e impactos)
- Evaluación del desempeño (seguimiento, auditoría interna, revisión por la dirección)
- Mejora (mejora continua, no conformidades y acciones correctivas)
- Anexos normativos y guías de implementación
- Adaptación de la estructura ISO 9001
La ISO/IEC 42001 replica la lógica de ISO 9001, pero adaptada a los retos y particularidades de la IA:
Gestión de riesgos específica de IA: Incluye evaluación y tratamiento de riesgos técnicos, éticos, legales y sociales asociados a los sistemas de IA.
Evaluación de impacto: Requiere procesos formales para identificar y mitigar impactos en individuos, grupos y la sociedad.
Política y objetivos de IA: La alta dirección debe definir una política de IA alineada con la estrategia organizacional y establecer objetivos medibles y revisables.
Roles y responsabilidades: Claridad en la asignación de funciones, incluyendo responsables de IA, supervisión humana y gestión de datos.
Ciclo de vida del sistema de IA: Desde el diseño, desarrollo, implementación, operación, hasta la retirada y desmantelamiento, con controles y documentación en cada etapa.
Gestión de datos: Procesos para asegurar la calidad, procedencia, preparación y protección de los datos utilizados por los sistemas de IA.
Metodologías para auditorías según ISO/IEC 42001:
La norma dedica un capítulo específico a la auditoría interna del SGIA, siguiendo la filosofía de ISO 9001 pero con matices propios:
Planificación y programa de auditoría
Definir la frecuencia, métodos, responsabilidades y criterios de cada auditoría.
- Considerar la importancia de los procesos y los resultados de auditorías previas.
Ejecución de la auditoría
Seleccionar auditores imparciales y competentes.
- Evaluar la conformidad del SGIA con los requisitos de la norma y los propios de la organización.
- Verificar la eficacia de la implementación y el mantenimiento del sistema.
Informe y seguimiento
Comunicar los resultados a la dirección y responsables pertinentes.
- Documentar las evidencias y resultados.
- Realizar seguimiento de las acciones correctivas y de mejora.
Revisión por la dirección
Analizar tendencias, no conformidades, resultados de auditoría y oportunidades de mejora.
- Tomar decisiones sobre cambios y mejoras en el SGIA.
- Nota: La norma recomienda utilizar la ISO 19011 como guía para la gestión de auditorías de sistemas de gestión.
Integración con otros sistemas de gestión
La ISO/IEC 42001 está diseñada para integrarse fácilmente con ISO 9001, permitiendo:
Unificar procesos de gestión de riesgos, calidad y seguridad.
- Realizar auditorías integradas.
- Aprovechar sinergias en formación, documentación y mejora continua.
- Reforzar la confianza de clientes y partes interesadas en el uso responsable de la IA.
- Conclusión
La ISO/IEC 42001 marca un antes y un después en la gestión de la inteligencia artificial, aportando un marco robusto, alineado con las mejores prácticas internacionales y adaptable a cualquier organización. Su integración con ISO 9001 y otras normas facilita la transición hacia una IA ética, segura y confiable.
